Solta Medical erhält FDA 510(k)-Zulassung für das Thermage FLX™-System, die Hautglättungstechnologie der neuesten Generation

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4. Oktober 2017, 08:00 Uhr ET

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Das neue Thermage FLX™-System verkürzt die Behandlungszeit um 25 Prozent und erhöht den Patientenkomfort

LAVAL, Quebec, 4. Oktober 2017 /PRNewswire/ -- Solta Medical, ein Geschäftsbereich von Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX und TSX: VRX) („Valeant“), gab heute bekannt, dass sein Thermage FLX™-System erhalten wurde 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur nicht-invasiven Glättung der Haut im Gesicht, an den Augen und am Körper.

Thermage FLX ist die neueste Generation der Thermage®-Technologien, die dafür bekannt sind, das Erscheinungsbild feiner Linien und Fältchen nicht-invasiv zu reduzieren. Das System nutzt die patentierte Radiofrequenztechnologie, um einen gleichmäßigen Wärmeeffekt in den tiefen kollagenreichen Hautschichten zu erzeugen. Durch diese sanfte Erwärmung wird vorhandenes Kollagen gestrafft und die Produktion von neuem Kollagen angeregt, und das alles mit minimaler bis gar keiner Ausfallzeit für den Patienten. Der Thermage FLX verfügt über einen neuen optimierten Energieabgabealgorithmus, bekannt als AccuREP™-Technologie, der die an den Patienten und den Behandlungsbereich abgegebene Energiemenge automatisch misst und präzise abstimmt. Das System verfügt außerdem über ein neues vibrierendes Handstück, das den Patientenkomfort erhöht, und eine neue, größere Behandlungsspitze, die die Behandlungszeit um 25 Prozent verkürzt.

„Da die Nachfrage nach Verfahren zur Hautstraffung weiter steigt, haben wir unsere Thermage-Technologie weiterentwickelt und verbessert, um den Bedürfnissen von Hautpflegeärzten und ihren Patienten gerecht zu werden, die nach Möglichkeiten suchen, eine glattere Haut mit natürlich aussehenden Ergebnissen zu erzielen“, sagte Joseph C . Papa, Vorsitzender und CEO, Valeant. „Mit der Zulassung des Thermage FLX durch unser Solta-Unternehmen, einem Pionier und Marktführer in der Ästhetikbranche, sind Behandlungen jetzt schneller und patientenfreundlicher.“

Die nicht-invasive Behandlung zur Verbesserung des Aussehens und der Haptik alternder Haut mithilfe von Radiofrequenzenergie wurde erstmals vor mehr als 15 Jahren von Thermage eingeführt. Seitdem hat sich die Technologie ständig weiterentwickelt und bis heute wurden zwei Millionen Thermage-Behandlungen für Frauen und Männer aller Ethnien durchgeführt.

„Da ich zu den ersten Anwendern der Technologie gehöre, verwende ich das System seit über einem Jahrzehnt selbstbewusst, da es das Herzstück eines erfolgreichen Hautstraffungsprogramms ist“, sagte Michael S. Kaminer, MD, Gründungspartner von SkinCare Physicians. „Das durch mehr als 50 klinische Studien belegte Thermage-System ist der Goldstandard in unserer Praxis und unsere beliebteste Hautglättungsbehandlung. Ich bin gespannt, was das neue Thermage FLX-System zu bieten hat, wie jede nachfolgende Version bewiesen hat.“ meine Erwartungen übertreffen.“

Das neue Thermage FLX-System wird voraussichtlich noch vor Ende 2017 im Handel erhältlich sein.

Über Solta Medical

Solta Medical, ein Unternehmen von Valeant Pharmaceuticals International, Inc., ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Markt für medizinische Ästhetik, das durch die Bereitstellung innovativer und wirksamer Lösungen zur Hautverjüngung und Körperkonturierung dazu beiträgt, das Umsatzwachstum ästhetischer Praxen voranzutreiben. Solta bietet sieben ästhetische Energiegeräte zur Behandlung einer Reihe von Hautproblemen an, darunter Hauterneuerung und -verjüngung, Körperkonturierung, Fettreduzierung, Hautglättung, Haarentfernung und Aknereduzierung. Weltweit wurden mehr als fünf Millionen Eingriffe mit dem Produktportfolio von Solta Medical durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter www.solta.com.

Über ValeantValeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE/TSX: VRX) ist ein multinationales Spezialpharmaunternehmen, das eine breite Palette pharmazeutischer Produkte hauptsächlich in den Bereichen Dermatologie, Magen-Darm-Erkrankungen, Augengesundheit, Neurologie und Markengenerika entwickelt, produziert und vermarktet. Weitere Informationen über Valeant finden Sie unter www.valeant.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen enthalten, die im Allgemeinen an der Verwendung der Wörter „erwartet“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „sollte“, „könnte“, „würde“ erkennbar sind. „kann“, „wird“, „glaubt“, „schätzt“, „potenziell“, „anstrebt“ oder „weiterhin“ und Variationen oder ähnliche Ausdrücke. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen dem Vorbehalt bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem Risiken und Ungewissheiten, die im letzten Jahres- oder Quartalsbericht des Unternehmens erläutert und detailliert beschrieben werden Diese Faktoren werden von Zeit zu Zeit in den anderen Einreichungen von Valeant bei der Securities and Exchange Commission und den Canadian Securities Administrators veröffentlicht. Diese Faktoren werden hierin durch Bezugnahme einbezogen. Die Leser werden davor gewarnt, sich unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Valeant übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung oder tatsächliche Ergebnisse widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

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